台灣藥品、適應症、健保與供應
查核日 2026-11-05。TFDA 全部藥證 CSV 的封存檔內日期為 2026-11-04，逐一查證有效期與註銷欄位。健保品項使用 2026-10-28 檔，與 115.10.22 版給付規定對照。查到藥證、品項或支付價之後，仍須由醫院查當次適應症、申報條件及實際供應。 TFDA 資料集 · 健保品項資料 · 健保給付規定
重要更新
Teprotumumab（TEPEZZA，適目達）已於台灣取得 TED 藥證。 衛部菌疫輸字第001294號，2025-08-21 發證，有效至 2030-08-21，適應症為甲狀腺眼病，未限定活動度或病程。以 TEPEZZA、teprotumumab、適目達比對 2026-10-28 健保用藥品項檔無匹配，亦未在 115.10.22 版藥品給付規定查到。上市供貨、各院可開立狀態、自費報價與較晚公告仍待個別確認。療效與監測見 Teprotumumab 治療證據。 TFDA 中文仿單 · 健保品項 · 北榮眼病照護資訊
常規選項
| 藥物及台灣品項例 | 有效藥證及 TED 標示 | 健保與院內執行 |
|---|---|---|
| IV methylprednisolone sodium succinate，Solu-Medrol 500 mg | 衛署藥輸字第004922號，有效至 2028-12-17。許可證欄列膠原疾病等適應症。500 mg 中文仿單另說明若干嚴重眼部發炎疾病，未明列 TED。另有注射劑品項，需核對鹽類、劑量與可靜注途徑。 | BC04922277 在查核日有有效支付列。請藥師依仿單、診斷、院內規範確認脈衝治療的開立及申報。 500 mg 中文仿單 · 院方品項 |
| Mycophenolate mofetil，CellCept 250／500 mg | 衛署藥輸字第021757／024215號。核准範圍包括移植及成人 III、IV、V 類 lupus nephritis，TED 屬 off-label。 | BC21757100、BC24215100 有有效支付列。另可查同成分品項及規格，TED 個案給付需院內確認。 |
| Enteric-coated mycophenolate sodium，Myfortic 180／360 mg | 衛署藥輸字第023737／023738號，核准範圍包括腎移植及成人 III、IV、V 類 lupus nephritis，TED 屬 off-label。 | BC23737100、BC23738100 有有效支付列。與 CellCept 為不同製劑；處方記錄劑型及 mg，避免誤換或重複。 |
| Rituximab IV，MabThera | 衛署菌疫輸字第000928號，有效至 2027-06-19。核准淋巴瘤、CLL、RA、GPA／MPA、pemphigus vulgaris 等，TED 屬 off-label。 | KC00928229 有有效支付列，連結第 8.2.7、9.20 節，所查條件未列 TED。安排日間輸注、感染及 HBV 安全審核、取得院內 off-label 核准和費用資訊。 |
| 口服 prednisolone、cyclosporine、azathioprine | 台灣有有效品項。例 Sandimmun Neoral oral solution 第013027號及 Imuran 50 mg 第009147號，兩項均未列 TED。 | 有效品項例為 prednisolone 5 mg（AC57811100）、Sandimmun Neoral 口服液（BC13027148）、Imuran 50 mg（BC09147100）。Cyclosporine 連結第 8.2.1 節，其餘兩個品項的給付章節欄為空白。 |
表內藥證與支付列用上述官方快照核對。健保給付規定未查得 mycophenolate 或 rituximab 的 TED 專屬條款。空白給付章節欄仍需回到總則、藥品適應症及相關規定解讀。Tocilizumab 在台灣有其他適應症品項，查核資料未見 TED 適應症，其療效依本案範圍另行保留。 TFDA · 健保品項 · 健保給付規定
眼窩減壓術可見健保 86809B。台灣單中心放療研究描述當時的健保照護經驗。實際放療計畫、手術、麻醉、自費材料與申報條件由提供服務的院所逐案確認。 眼窩減壓給付項目表 · 台灣放療研究
健保條文與 TED 申報
健保藥品給付規定通則第一、七點要求申報品項已收載，且處方符合核准適應症與病情所需的合理劑量及規格。通則第四點第一款另要求注射用藥須有臨床需要，病人不能口服或口服無法期待治療效果，並記載於病歷。品項資料的給付章節空白時，仍應核對通則、該品項的最新版仿單與適應症。 健保署分章給付規定 · 藥物給付項目及支付標準第 12 條
| 藥物 | 給付規範與本案判讀 |
|---|---|
| IV methylprednisolone | Solu-Medrol 500 mg 有有效支付列，章節欄空白。查核版本未見 TED pulse 專屬條款。由藥師及申報窗口核對實際品項仿單與診斷。病歷記錄眼科評估、需要 IV 的理由、用量與療程。4.5 g／12 週是臨床指引療程。 |
| 口服 prednisolone | 所列品項無連結的專屬給付章節，按通則及該品項核准適應症核對。通則第三點每次原則上開七日以內，保險人指定之慢性疾病得一次給三十日以內。 |
| CellCept／Myfortic | 所列四個口服品項有支付列，章節欄空白。移植與符合仿單的 lupus nephritis 依品項及通則核對。TED 未列於這些製劑的適應症，無查得的常規 TED 給付依據。其他藥品條文把 MMF／MPA 列作既往標準治療時，其門檻是用於審查該其他藥品。 |
| Rituximab IV | 8.2.7 涵蓋符合條件的成人活動性 RA（anti-TNF 效果不足或不耐受，原則合併 methotrexate，依 DAS28 評估）及中重度成人 pemphigus vulgaris（合併 glucocorticoids，依 PDAI、既往治療及佐證條件），均要求限定專科醫師與事前審查。9.20 涵蓋條文列舉的 B 細胞淋巴瘤、CLL 及 ANCA 陽性 GPA／MPA 等用法，其中 9.20 第 10 款指定的分項須事前審查。兩節均未涵蓋 TED。 |
| Cyclosporine | 8.2.1 限器官移植抗排斥、符合條件的嚴重乾癬／異位性皮膚炎、autoimmune uveitis 或 Behçet’s disease、嚴重 RA、原發性腎病症候群及特定劑型的嚴重再生不良性貧血等。葡萄膜炎及 Behçet’s disease 須附病歷摘要及診斷證明。TED 未列於 8.2.1。 |
| Azathioprine | 所列 Imuran 50 mg 有支付列，章節欄空白。TED 未列於所查品項適應症，無查得的常規 TED 給付依據。 |
| Teprotumumab／tocilizumab | TEPEZZA 的 TED 適應症已核准，所查品項檔無收載。Actemra 有其他疾病的給付規範，例如成人 RA（8.2.4.2，限專科且須事審）、符合條件的幼年型關節炎（8.2.4.1），以及限特定住院病人的 COVID-19（8.2.4.12，靜脈製劑）。TED 未列於所查適應症與給付條文。 |
表內品項以 2026-10-28 健保 CSV 核對 2026-11-05 的有效列。給付依據採健保署 115.10.22 版，包含通則及第 8、9 節。 健保品項 CSV · 健保給付規定 · TFDA 藥證
特殊病例事前審查
依《全民健康保險藥物給付項目及支付標準》第 12 條第 1 項第 4 款，不符核准適應症及給付規定的用藥，原則上不予給付。特殊病例可由醫療院所提出個案事前審查，經核准後才有給付依據。對難治 TED，院內應先核對擬用產品、適應症與支付狀態，再確認是否適用此程序。院內 off-label 審查與健保署個案核定各有其程序。 第 12 條 · 健保署事前審查作業
第 63 條列出特殊病例申請文件，包括申請書、病人同意書、治療計畫、IRB 的非人體試驗或研究性質專案聲明、最近至少一年相關門住診病歷、傳統治療無效評估（藥名、用法用量及期間，續用另附療效評估），以及最近五年的佐證文獻。TED 會診可用共照表提供治療前後的 CAS、複視、GO-QOL 與視功能。視力威脅時立即安排急症處置，由院內同步確認第 65 條是否適用。適用時由院所於治療前向保險人報備，先行治療後立即補齊文件。條文排除屬特殊專案審查或另有規定的情況。依第 66 條，應申請或報備而未辦理者，健保得不予支付。報備後先行治療的案件仍依專業審查核定。 第 63 條 · 第 65 條 · 第 66 條
公開核定查核見台灣案例與療效。可用雙科送審範本整理治療計畫及第 63 條附件。
院內藥師回覆欄
- 指定產品、劑型、有效藥證與目前仿單。記錄 TED 是否在適應症內。
- 回覆當日健保碼、有效日、給付章節、診斷條件與是否需事審。若走特殊病例事前審查，記錄申請日期、適用條文與核定範圍。若有緊急報備，另記報備日期。列明病人的自費項目及費用區間。
- 確認院內庫存與調度時間，選定輸注場所、監測、同意與緊急處置安排。
- 會診紀錄填入「查核日期／產品／供貨日／給付或自費／核准人／下次複核日」，再與病人確認。